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【原標(biāo)題】

一把手現(xiàn)場(chǎng)走流程

辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可少跑一趟

株洲日?qǐng)?bào)訊（全媒體記者/成姣蘭 陳昭麗） “三品一械”（藥品、食品、化妝品、醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)必須落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，流程能否簡(jiǎn)化？4月13日，天元區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局“一把手走流程”走進(jìn)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可窗口和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，全流程梳理尋找優(yōu)化方案。

在注冊(cè)許可資料受理窗口，該局局長(zhǎng)陳雪桃體驗(yàn)完資料受理環(huán)節(jié)后發(fā)現(xiàn)，辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可時(shí)，企業(yè)除提前在網(wǎng)上系統(tǒng)遞交電子資料外，仍需將紙質(zhì)資料交至窗口。能否讓企業(yè)少跑一趟？陳雪桃現(xiàn)場(chǎng)與相關(guān)科室前端與后端成員協(xié)商討論。最后確定采用窗口直接審核電子版資料，紙質(zhì)資料核查后移至現(xiàn)場(chǎng)實(shí)質(zhì)審查時(shí)同步進(jìn)行的方案，既做到了流程簡(jiǎn)化，讓申請(qǐng)人少跑一趟，又讓審查嚴(yán)格執(zhí)行。

當(dāng)天，陳雪桃還跟隨工作人員對(duì)一申報(bào)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)未分區(qū)且無(wú)防護(hù)措施、直接接觸醫(yī)療器械工作人員無(wú)健康證明、未配備溫濕度調(diào)控及監(jiān)測(cè)設(shè)備等問(wèn)題。核查人員現(xiàn)場(chǎng)給出限期整改的結(jié)論，并就相關(guān)法律法規(guī)、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作等進(jìn)行詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，提出整改意見(jiàn)。

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